پرش به محتوا
نو اندیشان کیفیت کارا
آدرس دفتر
تهران،خ واعظی پ 110
برای ما ایمیل ارسال کنید
info@caspianqara.com
دریافت مشاوره
صفحه اصلی
درباره ما
خدمات
مشاوره و استقرار سیستمهای مدیریت کیفیت
طراحی، مستندسازی و استقرار سیستمهای مدیریت کیفیت مطابق الزامات
ISO 9001 – استقرار سیستم مدیریت کیفیت
استقرار ISO 13485 – تجهیزات پزشکی
استقرار ISO 17025
استقرار EU GMP -cGMP
تحلیل شکاف و طراحی فرآیندها
تدوین و بازنگری دستورالعمل ها و روش های اجرایی استاندارد
مشاوره خدمات انطباق GMP
ارزیابی انطباق فرآیندها، سیستمها و تجهیزات با الزامات GMP
ممیزی و ارزیابی GMP
ممیزی تأمینکنندگان و پیمانکاران
بازرسیهای شبیهسازیشده
مدیریت انحرافات و اقدامات اصلاحی
آماده سازی برای بازرسی
مشاوره اخذ مجوزهای سازمان غذا و دارو، تدوین CTD و TF
احراز کیفیت
خدمات جامع اعتبارسنجی و احراز صلاحیت تجهیزات، سیستمها و اتاقهای تمیز
احراز کیفیت کلینروم
احراز کیفیت محفظه های گرمایشی/سرمایشی (انکوباتور- آون و….)
احراز کیفیت دستگاه های کروماتوگرافی
احراز کیفیت عملکرد فیلتر های HEPA
احراز کیفیت عملکرد هود های لامینار ( BSC.LAF)
طراحی و راهاندازی اتاق تمیز و آزمایشگاه کنترل کیفیت و تحقیق و توسعه
خدمات تضمین کیفیت
طراحی، اجرا و ممیزی سیستمهای کیفیت
طراحی و استقرار سیستم های QMS
ممیزی داخلی و بازنگری مدیریت
تحلیل روند و بازبینی سالیانه
تدوین فرم ها و روش های اجرایی
راه اندازی آزمون های کنترل کیفی و معتبر سازی روش های آزمون
مدیریت ریسک و ارزیابی تأمینکنندگان
شناسایی، ارزیابی و کنترل ریسکهای کیفی در فرآیندها و زنجیره تأمین
مشاوره خرید تجهیزات و مواد اولیه
برنامه های پایش و بهبود مستمر تأمین کنندگان
فرآیند آنالیز ریسک
آموزش و توانمندسازی
کارا آکادمی
اصول و الزامات تولید دارو مطابق استانداردهای بینالمللی
اصول کار صحیح در آزمایشگاههای کنترل کیفیت
اصول مستندسازی صحیح در صنعت داروسازی
یکپارچگی دادهها و الزامات مربوط به کنترل سوابق و صحت اطلاعات
مدیریت انحراف، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه، و کنترل تغییر
اعتبارسنجی شستشو و احراز کیفیت تجهیزات
پایش محیطی و رفتار در اتاق تمیز
تولید داروهای استریل و تکنیکهای آسپتیک
بررسی نتایج خارج از محدوده و تحلیل روند دادهها
آمادگی برای ممیزیها و بازرسیهای داخلی و بینالمللی
ارتباط با ما
صفحه اصلی
درباره ما
خدمات
مشاوره و استقرار سیستمهای مدیریت کیفیت
طراحی، مستندسازی و استقرار سیستمهای مدیریت کیفیت مطابق الزامات
ISO 9001 – استقرار سیستم مدیریت کیفیت
استقرار ISO 13485 – تجهیزات پزشکی
استقرار ISO 17025
استقرار EU GMP -cGMP
تحلیل شکاف و طراحی فرآیندها
تدوین و بازنگری دستورالعمل ها و روش های اجرایی استاندارد
مشاوره خدمات انطباق GMP
ارزیابی انطباق فرآیندها، سیستمها و تجهیزات با الزامات GMP
ممیزی و ارزیابی GMP
ممیزی تأمینکنندگان و پیمانکاران
بازرسیهای شبیهسازیشده
مدیریت انحرافات و اقدامات اصلاحی
آماده سازی برای بازرسی
مشاوره اخذ مجوزهای سازمان غذا و دارو، تدوین CTD و TF
احراز کیفیت
خدمات جامع اعتبارسنجی و احراز صلاحیت تجهیزات، سیستمها و اتاقهای تمیز
احراز کیفیت کلینروم
احراز کیفیت محفظه های گرمایشی/سرمایشی (انکوباتور- آون و….)
احراز کیفیت دستگاه های کروماتوگرافی
احراز کیفیت عملکرد فیلتر های HEPA
احراز کیفیت عملکرد هود های لامینار ( BSC.LAF)
طراحی و راهاندازی اتاق تمیز و آزمایشگاه کنترل کیفیت و تحقیق و توسعه
خدمات تضمین کیفیت
طراحی، اجرا و ممیزی سیستمهای کیفیت
طراحی و استقرار سیستم های QMS
ممیزی داخلی و بازنگری مدیریت
تحلیل روند و بازبینی سالیانه
تدوین فرم ها و روش های اجرایی
راه اندازی آزمون های کنترل کیفی و معتبر سازی روش های آزمون
مدیریت ریسک و ارزیابی تأمینکنندگان
شناسایی، ارزیابی و کنترل ریسکهای کیفی در فرآیندها و زنجیره تأمین
مشاوره خرید تجهیزات و مواد اولیه
برنامه های پایش و بهبود مستمر تأمین کنندگان
فرآیند آنالیز ریسک
آموزش و توانمندسازی
کارا آکادمی
اصول و الزامات تولید دارو مطابق استانداردهای بینالمللی
اصول کار صحیح در آزمایشگاههای کنترل کیفیت
اصول مستندسازی صحیح در صنعت داروسازی
یکپارچگی دادهها و الزامات مربوط به کنترل سوابق و صحت اطلاعات
مدیریت انحراف، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه، و کنترل تغییر
اعتبارسنجی شستشو و احراز کیفیت تجهیزات
پایش محیطی و رفتار در اتاق تمیز
تولید داروهای استریل و تکنیکهای آسپتیک
بررسی نتایج خارج از محدوده و تحلیل روند دادهها
آمادگی برای ممیزیها و بازرسیهای داخلی و بینالمللی
ارتباط با ما
دریافت مشاوره
صفحه اصلی
درباره ما
خدمات
مشاوره و استقرار سیستمهای مدیریت کیفیت
طراحی، مستندسازی و استقرار سیستمهای مدیریت کیفیت مطابق الزامات
ISO 9001 – استقرار سیستم مدیریت کیفیت
استقرار ISO 13485 – تجهیزات پزشکی
استقرار ISO 17025
استقرار EU GMP -cGMP
تحلیل شکاف و طراحی فرآیندها
تدوین و بازنگری دستورالعمل ها و روش های اجرایی استاندارد
مشاوره خدمات انطباق GMP
ارزیابی انطباق فرآیندها، سیستمها و تجهیزات با الزامات GMP
ممیزی و ارزیابی GMP
ممیزی تأمینکنندگان و پیمانکاران
بازرسیهای شبیهسازیشده
مدیریت انحرافات و اقدامات اصلاحی
آماده سازی برای بازرسی
مشاوره اخذ مجوزهای سازمان غذا و دارو، تدوین CTD و TF
احراز کیفیت
خدمات جامع اعتبارسنجی و احراز صلاحیت تجهیزات، سیستمها و اتاقهای تمیز
احراز کیفیت کلینروم
احراز کیفیت محفظه های گرمایشی/سرمایشی (انکوباتور- آون و….)
احراز کیفیت دستگاه های کروماتوگرافی
احراز کیفیت عملکرد فیلتر های HEPA
احراز کیفیت عملکرد هود های لامینار ( BSC.LAF)
طراحی و راهاندازی اتاق تمیز و آزمایشگاه کنترل کیفیت و تحقیق و توسعه
خدمات تضمین کیفیت
طراحی، اجرا و ممیزی سیستمهای کیفیت
طراحی و استقرار سیستم های QMS
ممیزی داخلی و بازنگری مدیریت
تحلیل روند و بازبینی سالیانه
تدوین فرم ها و روش های اجرایی
راه اندازی آزمون های کنترل کیفی و معتبر سازی روش های آزمون
مدیریت ریسک و ارزیابی تأمینکنندگان
شناسایی، ارزیابی و کنترل ریسکهای کیفی در فرآیندها و زنجیره تأمین
مشاوره خرید تجهیزات و مواد اولیه
برنامه های پایش و بهبود مستمر تأمین کنندگان
فرآیند آنالیز ریسک
آموزش و توانمندسازی
کارا آکادمی
اصول و الزامات تولید دارو مطابق استانداردهای بینالمللی
اصول کار صحیح در آزمایشگاههای کنترل کیفیت
اصول مستندسازی صحیح در صنعت داروسازی
یکپارچگی دادهها و الزامات مربوط به کنترل سوابق و صحت اطلاعات
مدیریت انحراف، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه، و کنترل تغییر
اعتبارسنجی شستشو و احراز کیفیت تجهیزات
پایش محیطی و رفتار در اتاق تمیز
تولید داروهای استریل و تکنیکهای آسپتیک
بررسی نتایج خارج از محدوده و تحلیل روند دادهها
آمادگی برای ممیزیها و بازرسیهای داخلی و بینالمللی
ارتباط با ما
دسته:
احراز کیفیت
طراحی و راهاندازی اتاق تمیز و آزمایشگاه کنترل کیفیت و تحقیق و توسعه
احراز کیفیت عملکرد هود های لامینار ( BSC.LAF)
احراز کیفیت عملکرد فیلتر های HEPA
احراز کیفیت دستگاه های کروماتوگرافی
احراز کیفیت محفظه های گرمایشی/سرمایشی (انکوباتور- آون و….)
احراز کیفیت کلینروم
خدمات جامع اعتبارسنجی و احراز صلاحیت تجهیزات، سیستمها و اتاقهای تمیز