در دنیای پیچیده و پرچالش داروسازی و فناوری‌های زیستی، موفقیت تنها با دانش، تجربه و تعهد واقعی ممکن است.

شرکت مشاوره کاسپین کارا (Caspian QARA Consulting) با هدف ارائه‌ی خدمات تخصصی در حوزه‌های تضمین کیفیت، الزامات GMP، استانداردهای ISO و احراز کیفیت تجهیزات و اتاق‌های تمیز تأسیس شده است.

آنچه ما ارائه می دهیم

3) همراه شما در مسیر انطباق و تعالی کیفیت

ما ترکیبی از دانش فنی، تجربه صنعتی و رویکرد مشاوره‌ای هدفمند را ارائه می‌دهیم. راهکارهای ما برای ارتقای سیستم‌های کیفیت، از تدوین مستندات تا احراز و آموزش را پوشش می‌دهد.

آمادگی برای ممیزی‌ها و بازرسی‌های داخلی و بین‌المللی

بررسی نتایج خارج از محدوده و تحلیل روند داده‌ها

تولید داروهای استریل و تکنیک‌های آسپتیک

خدمات گروه مشاورین کیفیت کاسپین کارا

در کاسپین کارا، ما مجموعه‌ای کامل از خدمات مشاوره، آموزش و احراز کیفیت را برای صنایع دارویی، بیوتکنولوژی و تجهیزات پزشکی ارائه می‌دهیم. (ادامه مطلب…)
رویکرد ما، ترکیبی از دانش فنی، تجربه عملی و انطباق با الزامات GMP و ISO است تا سازمان‌ها بتوانند استانداردها را به واقعیت تبدیل کنند.

استقرار سیستم‌های مدیریت کیفیت (QMS Implementation)

طراحی، پیاده‌سازی و مستندسازی سیستم‌های مدیریتی بر اساس استانداردهای ISO 9001، ISO 13485 و ISO 17025 به‌منظور ایجاد ساختار کیفی یکپارچه و اثربخش در سازمان.

مشاوره و انطباق با الزامات GMP

ارائه خدمات تخصصی در حوزه طراحی، بازبینی و بهبود فرآیندهای تولید، کنترل کیفیت، مستندسازی و آماده‌سازی برای بازرسی‌های GMP ملی و بین‌المللی.

احراز کیفیت و اعتبارسنجی (Qualification & Validation)

انجام خدمات IQ، OQ، PQ برای تجهیزات، سیستم‌های حیاتی، اتاق‌های تمیز و فرآیندهای تولید مطابق با الزامات PIC/S و WHO GMP.

خدمات تضمین کیفیت (Quality Assurance Support)

طراحی و بهینه‌سازی مستندات تضمین کیفیت شامل SOPها، فرم‌ها، کنترل تغییر، انحراف، CAPA، ریسک و ممیزی داخلی.

مدیریت ریسک و ارزیابی تأمین‌کنندگان (Risk & Vendor Management)

تحلیل ریسک فرآیندها، تدوین برنامه‌های کاهش ریسک و ارزیابی تأمین‌کنندگان بر اساس الزامات ISO و GMP برای ارتقای زنجیره تأمین.

آموزش و توانمندسازی تخصصی (QARA Academy)

برگزاری دوره‌های تخصصی در زمینه الزامات GMP، مستندسازی، ممیزی، و پیاده‌سازی سیستم‌های کیفیت برای پرورش نیروی انسانی کارآمد و آشنا با استانداردها.

ثبت درخواست

نو اندیشان کیفیت کارا